Alertă medicală. Cel mai folosit sirop de tuse, retras de pe piață. Eurespal – sirop de tuse pentru copii și comprimate pentru adulți – a fost retras de la comercializare.

Măsura a fost luată după ce specialiștii au ajuns la concluzia că administrarea de Eurespal poate provoca aritmii cardiace.

Producătorul (francez) le-a cerut medicilor să nu-l mai prescrie, iar cei care fac deja tratament cu Eurespal trebuie să înceteze imediat tratamentul şi să ducă la distrugere flacoanele sau cutiile rămase.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM)  informează cu privire la retragerea de pe piață a medicamentelor Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și Eurespal 2 mg/ml sirop:

„Autoritatea de reglementare și control al medicamentului din Franța a declanșat o procedură de urgență la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) în săptămâna 11-14 februarie a.c.

În acest context, Deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Eurespal a decis să solicite retragerea de pe piață a acestor medicamente în toate țările în care sunt comercializate, inclusiv în România. ANMDM a avizat inițierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor și farmaciilor, cu obligația titularului autorizației de a transmite ulterior ANMDM situația cu seriile și cantitățile retrase.

ANMDM va publica pe website-ul institutiei, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanșarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranță al fenspiridei, substanța activă din Eurespal”.

• Distribuie:
• Distribuie
•