Alertă medicală: medicamente retrase de urgență de pe piață

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conțin levamisol, utilizate în tratamentul infecțiilor cu viermi paraziți, după ce specialiștii au concluzionat că riscurile asociate sunt mai mari decât beneficiile.

Decizia a fost luată în urma unei analize realizate de Comitetul pentru Evaluarea Riscurilor în Materie de Farmacovigilență (PRAC), care a identificat apariția unor reacții adverse neurologice rare, dar severe, potrivit adevărul.ro.

Printre acestea se numără leucoencefalopatia, o afecțiune gravă ce afectează substanța albă a creierului.

Potrivit experților, simptomele pot apărea chiar și după administrarea unei singure doze și pot debuta la intervale variabile, de la o zi până la câteva luni după tratament.

Manifestările includ slăbiciune musculară, dificultăți de vorbire, confuzie, probleme de coordonare și tulburări cognitive.

Analiza EMA s-a bazat pe raportări de cazuri grave, studii medicale și opiniile unor specialiști independenți în boli infecțioase și neurologie, precum și pe punctul de vedere al Organizației Mondiale a Sănătății.

Alertă medicală: medicamente retrase de urgență de pe piață

Specialiștii au concluzionat că nu pot fi identificate categorii de pacienți cu risc mai mic și nici măsuri eficiente pentru reducerea pericolului.

În aceste condiții, medicamentele care conțin levamisol nu vor mai fi disponibile pe piața europeană. Pacienții care au utilizat astfel de tratamente sunt sfătuiți să se adreseze medicului dacă apar simptome neurologice precum slăbiciune, tulburări de vorbire sau dificultăți de coordonare.

Levamisolul este un medicament antihelmintic folosit pentru tratarea infecțiilor parazitare intestinale atât la adulți, cât și la copii. Substanța acționează prin paralizarea paraziților, facilitând eliminarea acestora din organism. În Uniunea Europeană, medicamentele erau comercializate inclusiv sub denumirile Decaris și Levamisol Arena, fiind autorizate în România și în alte câteva state.

Evaluarea a fost inițiată la solicitarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, iar decizia finală urmează să fie confirmată la nivel european de organismele de coordonare ale statelor membre.

EMA precizează că monitorizează permanent siguranța medicamentelor autorizate și intervine atunci când apar dovezi că riscurile pentru pacienți depășesc beneficiile tratamentului.

Foto: Descriptiv