Un medicament antiparazitar cunoscut, utilizat frecvent pentru tratarea infecțiilor cu viermi intestinali, va dispărea din România și din alte state membre ale Uniunii Europene, după o decizie a Agenția Europeană a Medicamentului.
Comitetul de siguranță al instituției (PRAC) a hotărât retragerea autorizațiilor pentru produsele care conțin substanța activă levamisol, apreciind că riscurile asociate tratamentului sunt mai mari decât beneficiile. În România, substanța era comercializată, printre altele, sub denumirea Decaris sau Levamisol Arena.
Decizia vine în urma reevaluării datelor de siguranță, care au evidențiat legătura dintre levamisol și apariția leucoencefalopatiei, o afecțiune gravă ce afectează substanța albă a creierului.
Medicament retras urgent din România!
Specialiștii avertizează că reacția adversă poate apărea chiar și după o singură doză, iar simptomele se pot manifesta la câteva luni de la administrare.
Printre manifestările neurologice semnalate se numără confuzia, dificultățile de vorbire sau gândire, slăbiciunea musculară, scăderea forței motrice și tulburările de coordonare. Evaluarea nu a identificat categorii clare de risc și nici măsuri eficiente care să reducă pericolul pentru pacienți.
Levamisolul era utilizat în special pentru tratarea unor infecții parazitare considerate, în general, ușoare. Potrivit experților europeni, pe piață există alternative terapeutice mai sigure, care justifică retragerea acestui tratament.
Autoritățile recomandă pacienților care au luat recent medicamente pe bază de levamisol să solicite de urgență consult medical dacă apar simptome neurologice, chiar și la distanță de câteva luni după administrare, conform playtech.ro.
