Investigație la o clinică din București: pacienți incluși într-un studiu clinic fără consimțământ

Investigație la o clinică din București: pacienți incluși într-un studiu clinic fără consimțământ

O clinică privată din București este verificată în urma unor acuzații potrivit cărora mai mulți pacienți ar fi fost incluși în studii clinice fără să își fi dat acordul.

Agenția Națională a Medicamentului a început verificările după o sesizare făcută de fiica unei paciente care a decedat între timp.

Fiica unei paciente reclamă nereguli

Femeia susține că mama sa ar fi fost inclusă într-un studiu clinic în perioada în care urma tratament la Spitalul Pantelimon.

Potrivit acuzațiilor, un medic care activa atât în spital, cât și la clinica privată ar fi recrutat-o pentru cercetare.

Fiica pacientei afirmă că mama sa nu ar fi fost informată corespunzător și că documentul privind consimțământul pentru participarea la studiu ar fi conținut o semnătură falsificată.

Medicament aflat încă în faza de testare

Studiul vizează un medicament experimental destinat pacienților cu afecțiuni cardiovasculare, boală cronică de rinichi și inflamație.

Substanța este cercetată pentru posibilitatea de a reduce riscul de infarct și accident vascular cerebral, însă nu este încă aprobată pentru prescriere.

Fiica femeii mai reclamă că, timp de mai mulți ani, cardul de sănătate al mamei ar fi fost utilizat de o altă persoană și solicită verificarea decontărilor.

Autoritățile verifică documentele

Agenția Națională a Medicamentului face controale la clinica privată și verifică documentele, precum și modul în care a fost desfășurat studiul.

Deocamdată, acuzațiile nu sunt confirmate.

Reprezentanții Spitalului Pantelimon susțin că faptele reclamate nu s-ar fi produs în cadrul unității și se delimitează de acuzații.

Sursa: observatornews.ro

Foto: descriptiv

Investigație la o clinică din București: pacienți incluși într-un studiu clinic fără consimțământ