Colebil, retras temporar din farmacii. Biofarm explică de ce a fost blocată vânzarea

Colebil, retras temporar din farmacii. Biofarm explică de ce a fost blocată vânzarea

Medicamentul Colebil nu mai poate fi comercializat, pentru moment, în farmaciile din România.

Măsura a fost dispusă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și vizează blocarea vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la clarificarea unor aspecte legate de documentația produsului.

Potrivit unui raport transmis de Biofarm către Bursa de Valori București, aceeași decizie se aplică și în cazul Panzcebil drajeuri gastrorezistente.

Biofarm: Nu există probleme de calitate sau siguranță

Compania precizează că măsura are exclusiv un caracter administrativ și nu a fost luată din cauza unor neconformități privind calitatea sau siguranța medicamentelor.

Reprezentanții Biofarm susțin că atât Colebil, cât și Panzcebil respectă în continuare toate standardele de calitate și pot fi utilizate în siguranță.

Blocarea comercializării a fost decisă pentru clarificarea documentației solicitate de ANMDMR, iar nu ca urmare a identificării unor riscuri pentru pacienți.

Deocamdată, compania nu a anunțat cât timp vor lipsi cele două produse din farmacii.

Comercializarea va putea fi reluată după încheierea procesului de verificare și după ce autoritatea competentă va confirma că toate cerințele administrative au fost îndeplinite.

Pacienții care utilizează aceste medicamente sunt sfătuiți să discute cu medicul sau farmacistul pentru identificarea unor alternative, dacă tratamentul nu poate fi întrerupt.

Sursa: adevărul.ro

Colebil, retras temporar din farmacii. Biofarm explică de ce a fost blocată vânzarea